FDA одобрило два антиретровирусных медикамента: каботегравир (Vocabria) в виде таблеток и сочетание каботегравира с рилпивирином (Cabenuva) в форме инъекций.
Комбинированный препарат Cabenuva – первое утвержденное FDA лекарство продолжительного действия против ВИЧ и СПИДа.
Сейчас больные с ВИЧ и СПИДом должны принимать медикаменты для ингибирования репликации вируса каждый день, препарат Cabenuva достаточно применять раз в месяц.
Механизм действия каботегравира – это угнетение переноса цепи интегразой (INI, INSTI), что эффективно при терапии ВИЧ-1-инфекции у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Он назначается в комбинации с рилпивирином для инъекций в качестве медикамента продолжительного действия.⠀
Рилпивирин – это суспензия длительного воздействия для внутримышечного введения.
Рилпивирин в форме таблеток также одобрен для терапии ВИЧ-1 в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для не получавших антиретровирусную терапию больных в возрасте от 12 лет и массой тела более 35 кг, с вирусной нагрузка ≤ 100 000 копий РНК ВИЧ / мл.⠀
Cabenuva может назначаться больным с неопределяемой вирусной нагрузкой (менее 50 копий на миллилитр), уже принимающих антиретровирусные лекарства, у которых не зафиксирована устойчивость к одному из составляющих медикамента. В течение месяца им необходимо принимать каботегравир и рилпивирин в пероральной форме, а затем переходить на ежемесячные инъекции препарата.
Одобрение Cabenuva основано на клинических исследованиях, которые показали, что Cabenuva при ежемесячном внутримышечном применении оказалась так же эффективна, как и ежедневные антиретровирусные схемы для приема внутрь с целью поддержания ингибирования вируса на протяжении 48-недельного периода исследования.⠀
В ноябре 2020 года FDA присвоило каботегравиру пролонгированного действия для доконтактной профилактики статус прорывной терапии.
Европейская комиссия также одобрила продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для применения с инъекцией и таблетками рилпивирина компании Janssen.
Это значит, что в ближайшем будущем люди, живущие с ВИЧ-инфекцией, смогут получать инъекционную терапию пролонгированного действия, которое устраняет необходимость в ежедневном приёме таблеток. Новая схема позволит снизить частоту приёма антиретровирусной терапии с 365 раз до 12 или 6 в год (одна инъекция в месяц или в два месяца).
Перед применением необходима консультация лечащего врача. Никакая информация, размещённая на этой или любой другой странице нашего сайта, не может служить заменой личного обращения к специалисту.
