Новый комбинированный протокол для лечения хронического лимфолейкоза получил одобрение Министерства здравоохранения России. Препарат Венклеста (Венетоклакс) был одобрен к использованию в комбинации с Обинутузумабом (ГАЗИВА®️) в качестве первой линии лечения (для пациентов, которые не получали прежде никакого лечения) Комбинированному протоколу лечения FDA присвоило особый статус принципиально нового клинического подхода к лечению. Результаты клинических исследований этой комбинации были представлены в рамках программы (RTOR) и получили одобрение в качестве утвержденного протокола лечения хронического лимфолейкоза в рекордные сроки, через несколько месяцев после подачи заявки.

Клиническое исследование CLL14 продемонстрировало высокую выживаемость без прогрессирования заболевания, по оценке независимого экспертного комитета (PFS; время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти), у пациентов, получавших препарат Венклекста в комбинации с Обинутузумабом, по сравнению с пациентами, получавшими хлорамбуцил в комбинации с Обинутузумабом (широко используемый стандарт терапии). Медиана последующего наблюдения пациентов составила 28 месяцев (диапазон: от 0,1 до 36 месяцев), и при лечении препаратом Венклекста в комбинации с Обинутузумабом было отмечено снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 67% по сравнению с комбинацией «хлорамбуцил плюс Обинутузумаб» (соотношение рисков: 0.33, 95 % доверительный интервал: 0.22, 0.51; р < 0.0001).

В клиническом исследовании CLL14 нежелательные явления соответствовали известным профилям безопасности препарата Венклекста и Обинутузумаба. Препарат Венклекста – пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2, пять раз получал статус принципиально нового лекарственного средства от FDA.

Венетоклакс разрабатывается компаниями AbbVie и Roche, и совместно выводится на рынок компаниями AbbVie и Genentech, входящей в Roche Group, в США и компанией AbbVie за пределами США.

Перед применением и приобретением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для получения полной информации и заказа препарата, обращаться в аптеку:

• Почта: info@biologistica.co.il
• Почта: leon@biologistica.co.il
• Телефон: +(972)544440288
• Телефон: +79255488456