Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), одобрило 15.04.20 препарат митомицин (mitomycin gel) как первую линию терапии.
Для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (LG UTUC). Сложная анатомия верхних мочевыводящих путей создает большие проблемы, связанные с лечением этого заболевания, как правило пациенты нуждаются радикальном хирургическом вмешательстве (полное удаление мочевого пузыря, мочеточника, пораженной почки). Препарат «JELMYTO» предлагает альтернативный метод лечения.
В ходе проведенных КИ «Olympus NCT02793128» с участием 71 пациента, полный ответ был получен у 41 пациента (58%) после 6 курсов лечения, из них 19 пациентов с полным ответом на лечение, находились в ремиссии
на протяжении следующих 12 месяцев.
Препарат получил статус «Прорыв в терапии». Разрешение на продажу получила компания UroGen Pharma, Inc.